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重组胶原测不到胶原?可复好意思陷“罗生门”
中新网北京5月26日电(赵方园)日前,好意思妆博主大嘴博士(香港大学化学博士郝宇)发文,质疑巨子生物疑似作秀,重组胶原测不到胶原。随后,巨子生物旗劣品牌可复好意思在官微发布“告破钞者书”称,网传“巨子生物可复好意思居品检测未添加剧组胶原卵白身分”的关联言论子虚。
5月26日,郝宇向中新健康记者陈诉称,文章提议了三个问题,巨子生物的声明仅针对检测后果作了节略澄澈与说明,“对我的中枢科学质疑避而不谈,反而将焦点滚动。”记者屡次致电巨子生物投资者关系热线和媒体疏导电话,限度发稿,电话并未接通。
中新健康阐扬到,两边争论的中枢在于检测递次的不同,均申斥对方递次“不科学”,而现在化妆品中的重组胶原卵白过火检测递次尚无国度圭臬。
到底有莫得重组胶原?可复好意思陷“罗生门”
5月24日,郝宇通过自媒体“大嘴博士颜究所”发布检测阐述,直指巨子生物旗下明星居品可复好意思“重组胶原卵白精华”涉嫌身分作秀。
郝宇向巨子生物执行禁止东谈主、西北大学副校长范代娣公开提议三个问题:
一是通过高精度HPLC高效液相色谱氨基酸定量法对可复好意思“胶原棒”伸开分析,发现表面上源自“重组胶原卵白”水解产生的氨基酸总含量只消0.0177%,但在身分表中却标注为非微量身分。按照《化妆品标签解决宗旨》王法,身分添加量应高于0.1%。这是否组成配方表作秀?
二是根据他的检测阐述,可复好意思“胶原棒”中并未检出甘氨酸。而范代娣在其文章《胶原卵白材料》中曾明确指出,甘氨酸是胶原卵白的弱点结构身分,占比高达三分之一。为什么重组胶原卵白,检测不到胶原卵白的必需氨基酸 — “甘氨酸”?
三是可复好意思在居品宣传中将“分子量217谈尔顿”宣传称为“Mini小分子胶原卵白”。而217谈尔顿仅为两个氨基酸组成的二肽。这是否组成了对科学见地的鼎力残害和夸大宣传?
当晚,巨子生物在“可复好意思”官微陈诉称,针对所谓“巨子生物涉嫌严重作秀”“重组胶原测不到”等子虚指控,公司给予严正批驳并坚毅否定。公司通盘居品研发坐褥全程严格罢黜《化妆品监督解决条例》及《化妆品注册备案解决宗旨》等关联限定条目,身分标注均按法定圭臬推论并通过药监部门审核备案,不存在职何身分作秀或消失举止。
针对胶原卵白含量争议这一中枢问题,巨子生物指出,公司对多批次关联居品进行检测,后果均娇傲胶原卵白含量大于0.1%,与网传的“0.0177%”严重不符。
声明还提到,从4月中旬于今,可复好意思及巨子生物经验了多轮有组织的黑公关抨击。还是齐集并固定了关联把柄,会尽快初始法律要道,将照章细致谴责者的法律背负,以珍视公司的正当权利以及破钞者和投资东谈主的利益。
两边罢黜检测递次不同,均申斥对方“不科学”
中新健康阐扬到,两边争论的中枢之一在于检测递次的不同。面前,重组胶原卵白检测尚无国标圭臬。
郝宇聘任了一种名为“高精度HPLC高效液相色谱氨基酸定量法”的检测递次。
而在可复好意思的陈诉中,则暗意已参考《中华东谈主民共和国药典》及中华东谈主民共和国医药行业圭臬YY/T 1947-2025 《重组胶原卵白敷料》中重组胶原卵白含量的检测递次对关联居品进行检测,并指出:“子虚指控中使用的检测递次并未列入上述行业圭臬,因该检测递次以及相对应的样品预处理递次未经严格的递次学考据,检测后果不准确。”
中新健康查阅发现,YY/T1947—2025《重组胶原卵白敷料》是由巨子生物等参与草拟与制定。该圭臬将于2026年3月1日阐扬实施。
郝宇对中新健康记者讲解称:“此前咱们已横向对比了多种递次,凯氏定氮法、BCA测定法等容易受到配方内部其他物资的搅扰,是以为确保后果可靠性,收受高精度HPLC法,并添加18个氨基酸内标进行校准,该递次灵巧度极高,表面上可检测出十万分之一的卵白含量。”
HPLC检测重组胶原卵白是否可行?中新健康采访了多位业内东谈主士均暗意,表面上,郝宇所使用的递次莫得问题,但由于具体操作细节等未知因素许多,单凭现存信息很难阐发检测后果是否可靠。
接受中新健康采访的别称行家进一步讲解称,现在,郝宇尚未提供HPLC的峰图,因而关于其是否开展了前处理操作、是否对重组胶原进行了降解以赢得单个氨基酸、色谱峰能否有用分袂,以及所使用的柱子是否适合等情况均无从得知,也就无法对检测后果的重现性进行考据。
郝宇暗意,面前无法向中新健康提供完好的检测阐述。他讲解称,“为保护第三方检测机构的信息,是以不成出示完好的检测阐述,但检测的弱点后果部分还是在其文中贴出。”
为放置破钞者疑虑,巨子生物暗意已交付多家巨擘第三方机构,收受多种检测递次对居品进行检测,并暗意 “检测需要时分”,答应会在后果出炉后第一时分浮现。
对此,多位业内东谈主士号召,应尽快开发重组胶原卵白在制品中含量的检测圭臬。值得一提的是,可复好意思在这次声明中也浮现,“国度药监局已于2025岁首始了化妆品中重组胶原卵白过火检测递次的行业圭臬的开发责任,咱们已参与到该责任中去,积极激动行业圭臬的快速完成,让通盘这个词重组胶原卵白行业有据可依。”
质疑声中的重组胶原卵白
近期,重组胶原卵白行业争议握住。一周前,华熙生物夜深发文叱咤多家券商见地炒作,申斥部分券商盘考阐述通过对比透明质酸与重组胶原卵白身分,饱读舞透明质酸“逾期论”,误导市集。
华熙生物暗意,这个经验了数亿年演化历史的物资、这个经验了几代中国科学家接力的产业却在近几年本钱市集的见地切换中碰到了坏话与糟踏,被态状为“逾期”“不如某物资安全”“不如某物资更具生物活性”“不如某物资具备市集价值”。
中新健康阐扬到,华熙生物在上述文章中“点名”的行业研报共有10篇、触及9家券商机构,从文中陈列的券商研报内容来看,华熙生物所说的“某物资”即是重组胶原卵白,而该领域的龙头则是巨子生物。
在郝宇的个东谈主公众号中,其自称是香港大学化学博士,在欧莱雅中国研发中心任职长达11年。2024年起,郝宇屡次发文质疑重组胶原卵白行业,以为国内好意思妆行业对重组胶原卵白的追捧还是严重脱离基本面。
上述文章发布后,有网友以为郝宇曾为华熙生物带货,质疑郝宇的动机。
对此,郝宇陈诉称,这是“贪心论”,我方自己即是作念化妆品研发的,与三家上市公司皆有过细巧勾通。
近些年来,巨子生物功绩阐述零碎凸起。2023和2024年,巨子生物营收为35.24亿元、55.39亿元,同比增长49.05%和57.17%;归母净利润为14.52亿元和20.62亿元,同比增长108.59%和42.06%。
根据弗若斯特沙利文的云尔,中国重组胶原卵白居品市集畛域展望将从2022年的185亿元增至2027年的1083亿元,复合年增长率为42.4%。
本钱市集的热捧引诱了创健医疗、丸好意思生物、福瑞达、敷尔佳等多家上市公司入局淘金。值得一提的是开云官网切尔西赞助商,华熙生物曾将重组胶原卵白视作公司的第二增长弧线。(完)